p-tau217蛋白是一种磷酸化tau蛋白，其第217位苏氨酸残基被磷酸化修饰，p-tau217的异常磷酸化会导致tau蛋白从神经元微管解离，形成神经原纤维缠结（NFTs），这是阿尔茨海默病（AD）的核心病理特征之一 。

        权威指南新建议临床使用AD血液检测。2023年10月，美国国家衰老研究院-阿尔茨海默协会发布了最新的AD诊断指南草案，其中将血液生物标志物p-tau217以及p-tau217/np-tau217加入到诊断指标中。

《阿尔茨海默病诊断和分期的修订标准》将血液 p-tau217检测列为“核心生物标志物”

        2024年，美国国家衰老研究所和阿尔茨海默病协会（NIA-AA）发布了《阿尔茨海默病诊断和分期的修订标准》，新标准将血液 p-tau217检测列为“核心生物标志物”，与淀粉样蛋白PET、脑脊液检测（Aβ42/40、p-tau181/Aβ42）并列，成为独立诊断AD的依据。

多项研究证实，p-tau217为AD血液生物标志物的领头羊

        2024年，美国国立卫生研究院基金会(FNIH)生物标志物联盟与圣路易斯华盛顿医学院的研究团队合作，开展了一项头对头比较研究。主要评估了6种商业化检测平台所检出的AD血液生物标志物,在预测多个AD相关病理状态上的表现差异。

        结果发现，无论是单独检测还是与其他血液生物标志物组合，血浆p-tau217都能准确地反映多个AD相关病理状态。并且，在所有可检测p-tau217的平台中，Fujirebio的Lumipulse是检测性能最好的平台之一[1]。

        另外一项由意大利、西班牙、瑞典、英国、法国和美国六国顶尖研究机构联合完成的研究，系统比较了两种主流的p-tau217检测平台一Lumipulse和SIMOA，对其诊断性能、平台间一致性和技术可行性进行了全面验证。研究结果表明，p-tau217在疾病早期阶段的变化非常显著，能有效区分阿尔茨海默病与其他神经退行性疾病，Lumipulse和SIMOA在p-tau217检测中的结果高度一致，均具有超过95%的诊断准确率。这为血液检测的可靠性提供了强有力的证据[2]。

        腰椎穿刺脑脊液(CSF)检测，以及分子影像学检测是当前主流AD诊断技术。其中脑脊液(CSF)检测因其准确性高，被认为是诊断的“金标准”。然而，其侵入性强、患者不适感大、对设备和技术依赖高，使其难以普及。分子影像学检测成本高昂且设备有限，主要应用于大型医疗中心，难以服务普通患者。导致很多患者在症状明显、病情已经发展到中后期时才被确诊，错过了早期干预的机会。

        近年来，科学家们发现,血液中的生物标志物能够反映与阿尔茨海默症相关的病理过程,尤其是p-tau217。血液检测相比脑脊液和影像学检查，具有非侵入性、低成本、便捷性等显著优势。

参考文献:

[1]Schindler S E, Petersen K K, Saef B,et al. Head-to -head comparison of leading blood tests for Alzheimer's disease pathology[J]. Alzheimer's & Dementia, 2024.

[2]Pilotto A,Quaresima V, Trasciatti C, et al. Plasma p-tau217 in Alzheimer's disease: Lumipulse and ALZpath SIMOA head-to-head comparison. Brain. Published online December 16,2024.doi:10.1093/brain/awae368